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美国强生的CTC检测系统遭遇了尴尬

发布时间:2021-06-02人气:
本文摘要:公开发表信息表明,CellSearch系杜邦研发的计数分析循环肿瘤细胞(CTC)的全新产品。是全球第一个也是唯一经过美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准后,用作恶性肿瘤疾病管理的检测CTC的商业化产品。 《中国经营报》记者得知,CellSearch自2013年月在华销售,到2015年底,3年内销售上百台,该系统销售单价大约400万元。 而系统引入医院的实际检测量却不尽如人意,北京的六七家医院平均值年检测量仅有为一两百单。

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公开发表信息表明,CellSearch系杜邦研发的计数分析循环肿瘤细胞(CTC)的全新产品。是全球第一个也是唯一经过美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准后,用作恶性肿瘤疾病管理的检测CTC的商业化产品。  《中国经营报》记者得知,CellSearch自2013年月在华销售,到2015年底,3年内销售上百台,该系统销售单价大约400万元。

而系统引入医院的实际检测量却不尽如人意,北京的六七家医院平均值年检测量仅有为一两百单。  专业人士向记者回应,CellSearch系统技术上的缺失,预见不会被市场边缘化。

CellSearch不仅抗体捕捉方式局限性大,而且无法构建活细胞捕捉并展开先前基因检测以及用药指导。  记者致信杜邦,就CellSearch投产停产事宜大约到访,涉及人士恢复称之为,(该产品)既不是药品部门的也不是器械部门的。

已出售,非杜邦产品。除此之外,并无更进一步说明。  不过,本报记者专访的所有代理商和医疗机构皆回应此产品为杜邦品牌;有代理商回应,与其接入的是杜邦的销售团队。

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  投产半年  关于杜邦CellSearch的投产停产,本报记者咨询了数家销售代理公司。  投产慢半年了,我们从今年年初开始就暂停销售了。

CellSearch的销售代理商北京佰乐良成科技公司有关人士回应。该代理商同时回应,投产和产品质量没关系,厂家有自己的考虑到,是市场的问题。

  代理商创博环球生物科技公司销售人员证实,CellSearch投产有一段时间了,明确原因杜邦未指明,但估算是有原因,否则会停车。销售人员说道,杜邦回应过两年将出产升级新品。

  据其讲解,CellSearch已转入全国上百家机构,多为医院,还有个别科研单位。一线城市和省会城市的顶端医院基本都已转入。

该人士回应。


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